标准集团：SN/T 2329-2009 化妆品眼刺激性腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验
发布时间：2023-02-131 范围 本标准规定了化妆品眼刺激性／腐蚀性的鸡胚尿囊膜试验的基本原理、试验准备、试验方法、结果和报告。
本标准适用于化妆品、化妆品原料／化学品眼刺激性／腐蚀性作用的筛选和检测。
本标准可作为毒性试验的一部分，结合其他替代试验和动物试验用于受试物眼刺激性整体评价。本标准也可作为制药、农业和工业化学物质和污染物毒性测定的参考方法。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1
眼刺激性eye irritation
眼前部直接接触受试物后引起的眼及其周围粘膜可逆性炎性变化。
2.2
眼腐蚀性 eye corrosion
眼前部直接接触受试物后引起的眼及其周围粘膜不可逆性组织损伤。
2.3
绒毛尿囊膜 chorioallantoic membrane, CAM
胚龄4 d-5d时，由绒毛膜体壁中胚层和尿囊膜脏层中胚层融合而成，其组织学结构有三层。
2.4
出血 hemorrhage
血液从CAM膜血管内流出血管外，可以表现为血管外出现点状出血或絮状的弥漫性出血等多种形式。
2.5
凝血 coagulation 血管内和血管外蛋白的变性，表现为血管内血流变慢或血栓形成，血管呈现棕黑色，血管外出现混浊和不透明。
2.6
血管融解 blood vessel lysis
CAM膜上小血管壁破裂，小血管融解消失。
3 基本原理
鸡胚绒毛尿囊膜试验是一种较早被采用的眼刺激性体外评估方法，绒毛尿囊膜（CAM）是一个呼吸性膜，包围在鸡胚周围。本试验利用孵化的鸡胚中期绒毛尿囊膜血管系统完整、清晰和透明的特点，将一定量受试物直接与鸡胚尿囊膜接触，作用一段时间之后观察绒毛尿囊膜毒性效应指标（如：出血、凝血和血管融解）的变化，这些指标反映血管及血管网的形态结构、颜色和通透性的变化，以及反映绒毛尿囊膜蛋白质变性等现象及其受损程度，然后组合得到一个评分，用于评估受试物的眼刺激性。
