标准集团：SN/T 3899-2014 化妆品体外替代试验 良好细胞培养和样品制备规范

发布时间：2023-02-13

1 范围

本标准规定了化妆 品体外替代试验应遵守的良好细胞培养规范和样品制备规范。 本标准适用于化妆 品原料及产品 体外毒理学试验细胞培养实验室。如适用，也可用于药物、食品及添加剂、日用化学品、化工原料和产品 体外毒理学试验实验室参考。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 19489实验室生物安全通用要求

SN/T 2285 化妆品 体外替代试验实验室规范

OECD series on principles of good laboratory practice and compliance Monitoring Number 14:Ad- visory document of the working group on good laboratory practice The application of the principles of GLP to in vitro studies,2004 OECD关于良好实验室规范及符合性监查的系列原则14：关于良好实验室规范工作组的咨询文件―GLP原则应用于体外研究，2004

Guidance on Good Cell Culture Practice,A Report of the Second ECVAM Task Force on Good Cell Culture Practice.ALTA,2005, 33: 261-287良好细胞培养规范，ECVAM关于良好细胞培养规范工作组第二次报告，ALTA,2005 ,33 :261-287

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

良好细胞培养规范 Good Cell Culture Practice, GCCP

指体外实验室从事细胞培养活动应达到和遵守的基本原则与要求。

3.2

3D培养 Three dimension culture

相对于培养皿表面的平铺式生长，细胞在生物相容性天然材料或合成细胞外基质内的包裹式生长。

3.3

无血清培养基 Serum-free media 特殊类型细胞生长或进行特殊用途时不添加血清的培养基，无血清培养可使细胞处于统一限定的情况下进行操作，而不受复杂的血清变异因素的干扰。

3.4

化学限定培养基 Chemically defined medium

也称纯化学培养基，所有化学成分已知的培养基，适用于人或动物细胞体外培养。